Situamos la equidad en el acceso a tratamiento como prioridad en los nuevos marcos europeo y estatal de desarrollo, evaluación y financiación de medicamentos

Fecha/Hora de publicación: Miércoles 25 de Octubre de 2023

Autor: FEDER

Tipo de noticia: Tipo de noticiaIncidencia política

Ámbito: Internacional

• Accede aquí al posicionamiento.

• La organización alerta de la importancia de garantizar el acceso a los medicamentos ya existentes para enfermedades raras en condiciones de equidad y en tiempo. Porque si bien la escasez de medicamentos es la principal barrera, entre los que existen se constata un acceso desigual.
• Sobre estos retos pivotan las aportaciones que la organización ha presentado a la nueva Estrategia Farmacéutica Europea que la Comisión y al nuevo Proyecto de Real Decreto por el que se regula la evaluación de las tecnologías sanitarias.
• La noticia surge, además, poco después de la sentencia de la Audiencia Nacional que anula el Plan para la Consolidación de los Informes de Posicionamiento Terapéutico de Medicamentos de 2020.

Nota de prensa | La Federación Española de Enfermedades Raras (FEDER) ha situado la equidad en el acceso a medicamentos como una prioridad ante los nuevos marcos que se están desarrollando en Europa y en nuestro país sobre el desarrollo, evaluación y financiación de nuevos medicamentos.

En Europa, se han identificado 6.172 enfermedades raras a través de Orphanet, aunque se estima que pueden existir más de 7.000 en todo el mundo. De ellas y según datos de la Alianza Europea de Enfermedades Raras (EURORDIS), sólo el 6% cuentan con tratamiento, de forma que, en términos generales, la escasez de tratamiento es la principal barrera para quienes conviven con estas patologías.

Sin embargo, es gracias a marcos como el Reglamento de Medicamentos Huérfanos de 1999 por el que, hasta hoy, se han impulsado más de 200 terapias para tratarlas. Pese a ello, «la innovación no siempre es sinónimo de acceso, por lo que debemos garantizar el acceso a los tratamientos que ya existen dentro y fuera de nuestras fronteras» señala Juan Carrión, Presidente de FEDER y su Fundación.

Sobre estos retos pivotan las aportaciones que la organización acaba de presentar, tanto a la nueva Estrategia Farmacéutica Europea de la Comisión, como al nuevo Proyecto de Real Decreto por el que se regula la evaluación de las tecnologías sanitarias que surge, además, poco después de la sentencia de la Audiencia Nacional que anula el Plan para la Consolidación de los Informes de Posicionamiento Terapéutico de Medicamentos de 2020.

Propuestas para Europa: estrategia común, incentivos y participación

FEDER, en línea con EURORDIS, identifica como necesario que la nueva Estrategia legisle sobre todos los Estados Miembros a fin de garantizar la equidad, ya que, si bien existen ciertos incentivos como el de incorporar 1 año de exclusividad por comercializar el fármaco en todos los Estados Miembros, éstos pueden no resultar suficiente para reducir las desigualdades.

De esta forma, es necesario que los incentivos sean atractivos para: incrementar la capacidad investigadora de Europa; concretar el papel de los pacientes, que se incorporan ahora al Comité de Medicamentos de Uso Humano y, clarificar la terminología que usa la Estrategia, que incorpora conceptos ambiguos y pueden dar lugar a situaciones de inequidad.

Propuestas para España: equidad, transparencia y participación

Desde la perspectiva española, en vistas de la aplicación a futuro de esta misma Estrategia y del nuevo proyecto sobre Evaluación de Tecnologías Sanitarias, FEDER insiste en la importancia de garantizar la participación de pacientes y clínicos especialistas durante los procesos de evaluación y financiación, así como fomentar la transparencia del proceso. Esto último se puede implementar incorporando un desglose de la ponderación o priorización de cada uno de los criterios para la decisión de financiación de medicamentos y publicando estos resultados, así como los acuerdos de financiación.

En este punto, la organización recuerda que, de los 148 medicamentos huérfanos autorizados en Europa, sólo el 52% están financiados por nuestro Sistema Nacional de Salud, tal y como se recoge en el último informe de la Asociación Española de Laboratorios de Medicamentos Huérfanos y Ultrahuérfanos (AELMHU). Esto, sumado al reto añadido que suponen las distintas políticas sanitarias en cada comunidad autónoma, hace que el acceso a los medicamentos existentes se vea muy condicionado.

Hacia un nuevo modelo de evaluación y financiación de medicamentos en España

FEDER alerta de que «mientras las familias esperan, la enfermedad avanza y se agrava. Frente a ello, las familias no pueden esperar, de forma que muchas de ellas se ven obligadas a judicializar los procesos de acceso a tratamientos, tal y como estamos constatando a través de nuestros servicios de atención directa, o a utilizar vías alternativas para su consecución, generando además una situación de inequidad entre unos pacientes y otros según donde residan» en palabras de su Presidente.

FEDER considera que, tanto la sentencia de la Audiencia Nacional sobre los Informes de Posicionamiento Terapéutico como el nuevo proyecto de evaluación de tecnologías sanitarias son una oportunidad para revertir esta situación, mejorando los procesos de evaluación y financiación de medicamentos, contemplando las necesidades reales de los pacientes y el impacto económico de diagnosticar o no estas patologías como un criterio a tener en cuenta también dentro del coste-efectividad.

Y es que, aunque el nuevo Real Decreto pone el foco en los tratamientos, debe ser también una oportunidad para revisar las tecnologías sanitarias vinculadas a diagnóstico, así como a la implantación de opciones alternativas cuando, una vez agotados todos los recursos, las personas continúan sin un nombre de la enfermedad.